DRK672 Դեղերի կայունության փորձարկման տուփ

Դեղերի կայունության փորձարկման սարքավորումների նոր սերունդը, որը միավորում է ընկերության երկարամյա նախագծման և արտադրության փորձը, ներկայացնում և յուրացնում է գերմանական տեխնոլոգիան: Այն ճեղքում է այն թերությունը, որ գործող ներքին թմրամիջոցների փորձարկման պալատը երկար ժամանակ չի կարող անընդհատ աշխատել: Դա դեղագործական գործարանների GMP սերտիֆիկացման համար անհրաժեշտ սարքավորում է։

Ապրանքի օգտագործումը.
Օգտագործեք գիտական ​​մեթոդներ՝ երկարաժամկետ կայուն ջերմաստիճանի, խոնավության միջավայրի և թեթև միջավայր ստեղծելու համար դեղերի անբավարարության գնահատման համար: Այն հարմար է դեղագործական ընկերությունների կողմից դեղերի և նոր դեղամիջոցների արագացված փորձարկման, երկարաժամկետ փորձարկման, բարձր խոնավության և ուժեղ լույսի ազդեցության փորձարկման համար: Դա դեղագործական ընկերություն է Դեղերի կայունության փորձարկման լավագույն տարբերակը:

Առանձնահատկություններ:
◆ Մարդկային դիզայն
●Հետևեք շրջակա միջավայրի պաշտպանության համաշխարհային միտումներին, բոլորովին նոր առանց ֆտոր դիզայնին, բարձր արդյունավետությանը, էներգիայի ցածր սպառմանը և նպաստեք էներգիայի խնայողությանը, որպեսզի դուք միշտ լինեք առողջ կյանքի առաջնագծում:
●Միկրոհամակարգչի վերահսկիչ, կառավարումը կայուն է, ճշգրիտ և հուսալի: Այն ընդունում է 304 չժանգոտվող պողպատից երեսպատում, իսկ չորս անկյունները կիսաշրջանաձև աղեղ են, որը հեշտ է մաքրել և հեշտ գործարկել:
●Օդի եզակի շրջանառություն ստուդիայի ներսում քամու միասնական բաշխումն ապահովելու համար: Տուփի ձախ կողմում կա 25 մմ տրամագծով փորձնական անցք։
◆Շարունակական շահագործման երաշխիք
●Ներմուծված կոմպրեսորների երկու հավաքածու ավտոմատ կերպով փոխարկվում են՝ ապահովելու համար, որ թմրամիջոցների թեստը շարունակաբար աշխատում է երկար ժամանակ՝ առանց ձախողման: Ճեղքեք այն թերությունը, որ ներքին դեղերի փորձարկման պալատը երկար ժամանակ չի կարող անընդհատ աշխատել:
◆Որակի ապահովում
●Հիմնական բաղադրիչները, ինչպիսիք են ջերմաստիճանի և խոնավության կարգավորիչները, կոմպրեսորները և շրջանառվող օդափոխիչները, ներմուծված ապրանքներ են, որոնք ունեն երկար ժամանակ կայուն, անվտանգ և հուսալի շահագործման բնութագրեր:
◆Անվտանգության գործառույթ
●Ջերմաստիճանի սահմանաչափի անկախ ազդանշանային համակարգը կարող է օպերատորին զգուշացնել ձայնով և լույսով, որպեսզի ապահովի, որ լաբորատորիան աշխատի առանց վթարների: Ցածր ջերմաստիճանի կամ շեղման և ջերմաստիճանի բարձրացման ահազանգ:
◆ Ներմուծված խոնավության սենսոր
●Ընտրեք խոնավության սենսոր, որը կարող է աշխատել բարձր ջերմաստիճանում, որպեսզի խուսափեք թաց և չոր լամպերի հաճախակի փոխարինման հետևանքով առաջացած դժվարություններից:
◆ UV ստերիլիզացման համակարգ (ըստ ցանկության)
● Ուլտրամանուշակագույն մանրէասպան լամպը տեղադրված է տուփի հետևի պատին, որը կարող է կանոնավոր կերպով ախտահանել տուփի ներսը, ինչը կարող է արդյունավետորեն ոչնչացնել լողացող բակտերիաները շրջանառվող օդում և արկղում խոնավացնող թավայի ջրային գոլորշիներում՝ դրանով իսկ արդյունավետորեն կանխելով. աղտոտվածությունը թմրամիջոցների փորձարկման ընթացքում.
◆ Լուսավորության ավտոմատ մոնիտորինգ և կառավարում (ըստ ցանկության)
● Կոտրեք այն թերությունը, որ լուսավորությունը չի կարող վերահսկվել և վերահսկվել գոյություն ունեցող ներքին արտադրության կայուն փորձարկման պալատի կողմից: Լույսի սենսորը օգտագործվում է մոնիտորինգի համար և աստիճանաբար կարգավորելի՝ նվազեցնելու լուսավորության թուլացումը և լամպի խողովակի ծերացման հետևանքով առաջացած փորձարկման սխալները:
◆ Տվյալների գրառումը և սխալների ախտորոշման ցուցադրումը
●Երբ փորձարկման տուփը ձախողվում է, դինամիկ ցուցադրման էկրանը ցույց կտա սխալի մասին տեղեկությունները, և փորձարկման տուփի շահագործման ձախողումը պարզ է դառնում մի հայացքից: Այն կարող է միացված լինել տպիչին կամ 485 կապի ինտերֆեյսին, իսկ ջերմաստիճանի և ժամանակի կորը կարելի է գրանցել համակարգչի և տպիչի միջոցով, ինչը ամուր երաշխիք է տվյալների պահպանման և փորձարկման գործընթացի նվագարկման համար:
Ծրագրավորվող սենսորային էկրանի կարգավորիչ (ըստ ցանկության)
●Օգտագործելով մեծ սենսորային էկրան՝ էկրանի աշխատանքը պարզ է, իսկ ծրագրի խմբագրումը հեշտ է:
●Հսկիչի գործառնական ինտերֆեյսը հասանելի է չինարեն և անգլերեն լեզուներով, իսկ իրական ժամանակում գործողության կորը կարող է ցուցադրվել էկրանին:
●Այն ունի 1000 ցիկլի 100 ծրագրի 999 ցիկլային քայլերի հզորություն, իսկ յուրաքանչյուր ժամանակահատվածի առավելագույն արժեքը 99 ժամ 59 րոպե է:
●Տվյալների և փորձարկման պայմանների մուտքագրումից հետո կարգավորիչն ունի էկրանի կողպման գործառույթ՝ մարդկային հպման պատճառով անջատումից խուսափելու համար:
●PID ավտոմատ հաշվարկման գործառույթով ջերմաստիճանի և խոնավության փոփոխության պայմանները կարող են անմիջապես շտկվել՝ դարձնելով ջերմաստիճանի և խոնավության հսկողությունը ավելի ճշգրիտ և կայուն:
●RS-232 կամ RS-485 հաղորդակցման ինտերֆեյսի միջոցով դուք կարող եք ծրագրեր մշակել համակարգչում, վերահսկել փորձարկման գործընթացը և կատարել այնպիսի գործառույթներ, ինչպիսիք են միացնելն ու անջատելը:
Կատարել ստանդարտը.
Դեղագրության դեղերի կայունության թեստի ուղեցույցների 2015 թվականի հրատարակությունը և GB/T10586-2006 արտադրության համապատասխան դրույթները
★Կայունության թեստի պայմանները.
ICH ուղեցույցներում GMP-ը և FDA-ն սահմանում են պահանջներ՝ կապված ֆունկցիոնալության, կատարողականի և փաստաթղթերի հետ: Եվրոպան, Ճապոնիան և Միացյալ Նահանգները պայմանավորվել են մշակել կայունության ընդհանուր թեստ։ Այս թեստերի նպատակն է տեղեկատվություն հավաքել՝ որպես հումքի կամ դեղերի կայունության վերաբերյալ առաջարկություն: Վերջնական նպատակն է ապացուցել, որ դեղը ենթարկվում է ջերմաստիճանի, խոնավության, լուսավորության կամ ինտեգրված միջավայրի արդյունավետությանը:
★Պահպանման պայմանները երկարաժամկետ պահպանված նմուշների կայունության փորձարկման համար.
Ջերմաստիճանը՝ +25℃±2℃
Խոնավությունը՝ 60+5% RH
Տևողությունը՝ 12 ամիս
★Պահպանման պայմաններ արագացված կայունության փորձարկման համար
Ջերմաստիճանը՝ +40℃±2℃
Խոնավությունը՝ 75+5% RH
Տևողությունը՝ 6 ամիս
Լուսավորություն ուժեղ լուսավորության պայմաններում՝ 4500+500LX

Տեխնիկական պարամետր.
(Կատարման պարամետրերի փորձարկում առանց բեռի պայմաններում. շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանը 20℃, շրջակա միջավայրի խոնավությունը 50% RH)